Автоматика донорского центра крови
Аббревиатура: СПК
Синонимы: СПК, станция переливания крови, банк крови, плазмаферез
Автоматика станций переливания крови и донорских центров — холодильники для хранения компонентов крови (+2…+6°C, -30°C, -80°C), центрифуги, климатика залов плазмафереза. Непрерывный мониторинг с журналом для Росздравнадзора.
Станция переливания крови (СПК) — учреждение заготовки, обработки, хранения и выдачи донорской крови и её компонентов. Автоматика обеспечивает условия хранения, качество продукции и прослеживаемость в соответствии с 125-ФЗ и приказами Минздрава.
Технологические процессы
- Приём доноров — медосмотр, лабораторные анализы, обязательное тестирование
- Забор крови — цельная кровь (450 мл) или аппаратный плазмаферез (600-800 мл плазмы)
- Разделение на компоненты — центрифугирование: эритромасса, плазма, тромбоциты
- Карантинизация плазмы — 180 суток при -30°C с повторным тестированием донора
- Хранение компонентов:
- Эритроциты — +2…+6°C, срок 42 дня
- Плазма свежезамороженная (СЗП) — -30°C и ниже, срок 24-36 месяцев
- Тромбоциты — +20…+24°C с постоянным перемешиванием, срок 5 дней
- Криопреципитат — -30°C, срок 24 месяца
Функции автоматики
- Климатика залов плазмафереза — 22-24°C, 40-60% RH, кратность 10 раз/час, HEPA-фильтрация
- Контроль холодильного оборудования:
- Банк крови +2…+6°C — сигнализация при выходе за ±1°C
- Морозильники -30°C/-80°C — сигнализация при повышении выше -25°C
- Инкубаторы тромбоцитов +22°C ±2°C с перемешиванием
- Непрерывный мониторинг — беспроводные датчики температуры в каждой камере, запись каждые 5-10 минут, архив минимум 5 лет
- Резервирование — каждая камера хранения имеет 2 независимых агрегата (основной + резервный) с автоматическим переключением
- Резервное питание — ИБП 30 минут + дизель-генератор (переход 15 секунд). Критично: при отключении плазмы -30°C её нельзя повторно замораживать.
- Контроль доступа — только обученный персонал, биометрия, журнал
- Прослеживаемость — штрих-код/RFID на каждом пакете, связь донор ↔ анализы ↔ хранение ↔ выдача ↔ пациент
Контроллеры
- Малая СПК (городская больница) — ОВЕН ПЛК160 + Rotronic мониторинг температуры
- Региональная СПК — Segnetics Pixel 2500 + СКАДА с интеграцией в АИС «Донор»
- Федеральная СПК — Siemens S7-1500 + ElectronNeo (мониторинг холодильников) + интеграция с АИС «Трансфузиология»
Нормативная база
- 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»
- Приказ Минздрава № 364н — Технический регламент о требованиях безопасности крови
- СанПиН 2.1.3.2630-10 — Санитарные требования
- GMP для компонентов крови — ЕЭК и ВОЗ
РУБИКОН проектирует и собирает автоматику для СПК всех уровней с резервированием и соответствием требованиям Росздравнадзора.
Частые вопросы
Какое резервирование нужно для хранения плазмы крови?
Абсолютный минимум — N+1: каждая морозильная камера -30°C имеет 2 независимых холодильных агрегата (при отказе одного — работает второй). Для крупных банков — N+2: 2 рабочих + 1 резервный на пул из нескольких камер. Электропитание — через ИБП (минимум 30 минут) + дизель-генератор (запуск 10-20 секунд). При отключении питания и неисправности обоих агрегатов есть окно 2-4 часа до повышения температуры до критичной.Какой журнал температуры требуется для аккредитации СПК?
Непрерывный мониторинг с записью каждые 5-10 минут. Архив — минимум 5 лет (срок хранения компонентов + сроки проверок). При любом выходе за пределы — автоматическая отправка SMS/email ответственному + запись в журнал причины и действий. Журнал проверяется при аккредитации Росздравнадзором каждые 3 года.
Источники
- 125-ФЗ — О донорстве крови и её компонентов — Правительство РФ
- Приказ Минздрава № 364н — Технический регламент о требованиях безопасности крови — Минздрав РФ
Автор: Sergey
Опубликовано: 28.10.2026
Обновлено: 27.10.2026