Склады +2…+8 °C для фармы

Диапазон +2…+8 °C — основной для большинства термолабильных лекарств. На дистрибьюторском складе и в аптеке именно здесь хранится самая большая часть номенклатуры: вакцины, инсулины, иммуноглобулины, препараты крови, часть биопрепаратов.

Требования к камере

• Поддержание температуры в диапазоне 2-8 °C по всему объёму (после картирования)
• Равномерность — разница между точками не более 2-3 °C
• Устойчивость к открытию дверей — восстановление за 5-10 минут
• Резервирование — вторая холодильная машина с автозапуском
• Отдельный генератор или дизельная установка на весь склад

Автоматика

• 10-20 валидированных датчиков температуры в объёме (ежегодная калибровка с сертификатом)
• 2-3 датчика влажности (контроль, не регулирование)
• Контроль открытия двери (магнитный или оптический)
• Регулирование температуры через управление компрессором или дроссельным клапаном
• Переключение на резервную машину при аварии основной
• Автоматическая оттайка испарителя по расписанию и по сопротивлению обдуву

SCADA и записи

• Регистрация температуры 1 раз в минуту для каждой точки
• Хранение истории минимум 5 лет (требование GDP)
• Отчёты за смену, сутки, партию по запросу
• Электронная подпись для подтверждения тревог
• Защищённый экспорт в PDF с водяным знаком и хешем

Тревоги и реакция

• Предварительная тревога при 2,5 или 7,5 °C — проверка
• Тревога при выходе за 2…8 °C — немедленный выезд дежурного, запуск резервной машины
• Критическая авария при 1 или 9 °C либо при выходе длиннее 15-30 минут — комиссия, разбор, статус партии
• SMS, звонок, email, панель диспетчера — одновременно

Типовые решения

• Малая камера (10-30 м³) — одна холодильная установка Danfoss/Bitzer, контроллер Carel/ОВЕН
• Средняя (50-200 м³) — две установки с автопереключением, Siemens Climatix или Segnetics Pixel
• Крупная (300+ м³) — промышленная холодильная станция, SCADA с диспетчеризацией

РУБИКОН изготавливает шкафы автоматики под объём склада заказчика с подготовкой к валидации.